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Controlo de Qualidade

O Departamento do Controlo da Qualidade do IBERFAR, dividido em duas áreas bem distintas, laboratório de análises físico-químicas e laboratório de ensaios microbiológicos, é responsável pela amostragem e análise de todas as matérias-primas, materiais de acondicionamento e produto semi-acabado, bem como pelo controlo em processo de fabrico e de produto acabado, garantindo a qualidade de todos os nossos produtos.

Tendo como focus uma melhoria contínua, aposta numa adequada formação e actualização dos seus colaboradores, bem como na aquisição dos equipamentos adequados, que permitam uma maior fiabilidade nos resultados dos ensaios efectuados.

Matérias-Primas, Semi-Acabados, Controlo em Processo, Produto Acabado

Para a análise das matérias-primas, produto semi-acabado, controlo em processo de fabrico e produto acabado, o laboratório dispõe, para além doutros, dos seguintes equipamentos:

  • NIR                                                                    
  • Espectrofotómetro de UV-VIS / IV (FTIR)                          
  • HPLC/UHPLC com Detector UV, Detector PDA e Detector IR
  • Dissolutores 
  • TOC Sievers (monitorização da água purificada 24/24H)


            
                                        

Materiais de Acondicionamento

Para além dos equipamentos e condições necessárias para a análise de rotina dos materiais de acondicionamento, o IBERFAR dispõe de um software sofisticado e de ponta, que trabalhando com o Image Compare, permite uma validação 100% eficaz dos textos dos materiais do cliente. Dispõe também da capacidade de desenvolvimento gráfico, permitindo a elaboração criativa de layouts de materiais de embalagem, e outros de modo a satisfazer as necessidade dos nossos clientes (materiais de comunicação, merchandising,...)”

 

Outros serviços

  • Validação analítica
  • Validação de processo de fabrico
  • Validação da limpeza
  • Estudo de perfis de dissolução

   

 

Ensaios microbiológicos

O laboratório de Microbiologia dispõe, para além dos meios necessários para a realização das análises microbiológicas de rotina de matérias primas, incluindo água purificada, materiais de acondicionamento e de produto acabado, da capacidade de realização de:

  • Validação de métodos microbiológicos
  • Determinação da eficácia dos conservantes
  • Bioburden
  • Controlo Ambiental (incluindo o controlo do ar comprimido)

 

Ensaios de estabilidade

O IBERFAR dispõe de câmaras climáticas que permitem a realização de estudos de estabilidade, de acordo com os requisitos estabelecidos pelas ICH Guidelines, em vigor.