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Garantia da Qualidade

A Garantia da Qualidade é transversal à empresa e somos parceiros dos nossos fornecedores e clientes.

O nosso focus: o Cliente Interno e Externo.

Asseguramos o cumprimento das Boas Práticas de Fabrico, guidelines internacionais e requisitos do cliente ao longo do ciclo do produto.

 

Asseguramos que:

Os nossos fornecedores estão qualificados. Estamos integrados no Grupo ISO.            (http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/SOBRE_O_INFARMED/RELACOES_INTERNACIONAIS)

As nossas instalações e equipamentos estão qualificados.

Os métodos analíticos, processos de fabrico e embalagem, procedimentos de limpeza  e sistemas informáticos (GxP críticos) estão validados.

A documentação interna está de acordo com as normas em vigor e os requisitos do cliente.

Os materiais de embalagem, matérias primas , produto semi-acabado e acabado são analisados de acordo com as especificações e métodos aprovados.

Os produtos são fabricados e embalados de acordo com a legislação em vigor, a AIM aprovada e as instruções do Cliente.

Os nossos sistemas de suporte são:

- sistema controlo de alterações;

- gestão documental;

- gestão de reclamações;

- gestão de eventos e desvios;

- sistema de acções correctivas e preventivas;

- revisão anual do produto e analise de tendências;

- auditorias internas e externas;

- formação continua;