Produção
Certificações
A fábrica foi inspecionada e aprovada pelo Infarmed, cumprindo os standards de Boas Práticas de Fabricação (GMP) da UE. Estamos certificados com a ISO 14001 (Gestão Ambiental) e a ISO 45001 (Saúde e Segurança Ocupacional).
Temos autorização para fabricar produtos sólidos e líquidos não estéreis, incluindo substâncias psicotrópicas.
Adicionalmente, temos aprovação para realizar embalagem secundária de dispositivos médicos e certificação de lotes de produtos estéreis provenientes de países da UE.
SOMOS COMPROMETIDOS
COM A QUALIDADE
cGMP compliance
PREOCUPAMO-NOS
COM O AMBIENTE
ISO 14001:2015
SOMOS COMPROMETIDOS
COM A SAÚDE E SEGURANÇA DAS PESSOAS
ISO 45001:2018
Capacidades
A nossa fábrica possui capacidades robustas, permitindo-nos satisfazer de forma eficiente as diversas necessidades dos nossos clientes.
40 M unidades
(valor médio considerado para o cálculo: 20 comprimidos/cápsulas por embalagem)
Sólidos e Líquidos
Sólidos
3 Linhas de Granulação
1 Compactação por Rolos
GRANULAÇÃO HÚMIDA
Misturador de Alta Velocidade até 600 L
GRANULAÇÃO EM LEITO FLUIDO
Até 400 L
SECAGEM
400 L em secadores de leito fluido ou estufa
MISTURA
Até 1.000 L por lote
COMPACTAÇÃO
80 a 150 kg/h (padrão 120 kg/h)
4 Máquinas de Compressão de Comprimidos
1 Máquina de Enchimento de Cápsulas
COMPRESSÃO DE COMPRIMIDOS
Até 150.000 comprimidos/h
ENCHIMENTO DE CÁPSULAS
Até 90.000 cápsulas/h
2 Máquinas de Revestimento
2 Linhas de Revestimento Drageias
REVESTIMENTO COM FILMCOATING
150 L por etapa de revestimento
REVESTIMENTO DRAGEIAS
60 a 300 kg por lote
2 Linhas de Embalagem Automatizadas
MATERIAIS PARA BLISTERS
PVC/Alu; PVC-PVDC/Alu;
Alu/Alu; Aclar/Alu
CAPACIDADE
Até 320 blisters/min
Líquidos
2 Misturadores
CAPACIDADE DOS DEPÓSITOS
1000 e 2700 L
2 Linhas de Enchimento de Frascos
MATERIAIS DE EMBALAGEM PRIMÁRIA
Vidro e PET
CAPACIDADE DE ENCHIMENTO
Até 300 mL
ENCHIMENTO DE FRASCOS
Até 250 frascos/min
1 Máquina de Enchimento de Saquetas
CAPACIDADE DE ENCHIMENTO
Até 12.000 saquetas/hora